Материальные потери на различных стадиях производства:
Приготовление раствора 0,10%
Ампулирование 0,30%
Стерилизация 0,20%
Контроль качества 0,40%
Этикетирование 0,10%
Таблица 1: Материальные потери
Ингредиент |
Взято |
Получено |
Потеря | |
Приготовление раствора (ТП 1) | ||||
Натрия хлорида Вода для инъекций |
9,45 кг 1050,00 л |
9,44 кг 1048,95 л |
0,01 кг 1,05 л | |
Ампулирование раствора (ТП 2) | ||||
Натрия хлорида Вода для инъекций Ампулы |
9,44 кг 1048,95 л 100000 шт. |
9,41 кг 1045,80 л 99700 шт. |
0,03 кг 3,15 л 300 шт. | |
Стерилизация раствора (ТП 3) | ||||
Натрия хлорида Вода для инъекций Ампулы |
9,41 кг 1045,80 л 99700 шт. |
9,39 кг 1043,71 л 99500 шт. |
0,02 кг 2, 09 л 200 шт. | |
Контроль качества (ТП 4) | ||||
Натрия хлорида Вода для инъекций Ампулы |
9,39 кг 1043,71 л 99500 шт. |
9,35 кг 1039,53 л 99102 шт. |
0,04 кг 4,18 л 398 шт. | |
Упаковка, маркировка, отпуск (УМО) | ||||
Натрия хлорида Вода для инъекций Ампулы |
9,35 кг 1039,53 л 99102 шт. |
9,34 кг 1038,49 л 99002 шт. |
0,01 кг 1,04 л 100 шт. |
На 1000 л пропись следующая:
Натрия хлорида 9,000 кг
Воды для инъекций до 1000 л
Т.к. номинальной объем заполнения ампул - 10 мл, а фактический - 10,50 мл, пропись нужно изменить:
Натрия хлорида 9,45 кг
Воды для инъекций до 1050 л
Ампул 100000 шт.
Материальные потери на каждой стадии можно рассчитать по следующей формуле:
W = m0×ω
где: W - материальные потери на данной стадии;
m 0 - масса вещества в начале стадии;
ω - потери в долях от единицы. Результаты расчетов приведены в табл. 1
• Потери для натрия хлорида:
0,10 = 9,45-9,34
• Уравнение материального баланса для натрия хлорида:
9,45 = 9,34 + 0,712
• Технологический выход для натрия хлорида:
η = (9,34/9,45)*100%
• Технологическая трата для натрия хлорида:
ε = 0, 10 × 100% = 0,01%
• Расходный коэффициент для натрия хлорида:
К = (9,45/9,35)= 1,01
Коэффициент К = 1, 01 справедлив и для растворителя - воды для инъекций, т.к. его траты происходят на тех же стадиях, что и для натрия хлорида.
• Уравнение материального баланса для ампул:
100000 = 99002 + 998
• Технологический выход для ампул:
η = (99003/100000)× 100% = 99, 00 %
• Технологическая трата для ампул:
ε = (998/100000)× 100% = 0,998 %
• Расходный коэффициент для ампул:
K= 100000/99002 =1,01
Таким образом, с учетом расходных коэффициентов можно записать следующую расходную пропись:
• Натрия хлорида: 9, 45 × 1, 01 = 9, 55 кг
• Воды для инъекций 1050 × 1, 01 = 1061, 66 кг
• Ампул 100000 × 1,01 = 101000 шт.
Ингредиент |
Взято |
Получено |
Натрия хлорида Вода для инъекций Ампулы |
9,55 кг 1061,66 л 101000 шт. |
100000 ампул, содержащих по 10,5 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций |